近日,拜耳早已向日本农林水产劳动省(MHLW)提交了larotrectinib的经销专利权申请。larotrectinib是一种口服性TRK抑制剂,用于治治疗法早期或转移性实质上突起,这些实质上突起具有罕见的DNA组改变:中枢神经系统营养性过氧化物抗原趋化因子(NTRK)DNA融合。larotrectinib早已在宾夕法尼亚州、巴西、加拿大和欧盟(EU)国家获准港交所。
拜耳见习执行官兼学其发展副局长Scott Z. Fields博士说:“无论患者的类型或患者年龄如何,larotrectinib都有可能显著改善治果。Larotrectinib都有了在对抗这种罕见癌症的不可或缺飞跃,因为它可以替代并非专门针对该癌症的昂贵治疗法”。
向MHLW提交的材料是基于患者的I期飞行测试、基于和青少年患者的II期NAVIGATE飞行测试以及I/II期的SCOUT飞行测试的临床数据。在这些飞行测试中,探索了larotrectinib治治疗法少于20种不同实质上突起(包括肺癌、细菌感染、黑素突起、小肠间质突起、结肠癌、肺癌和骨骼肉突起)的有效性和兼容性。
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